学历要求:本科 |
工作年限要求:5-7年经验 |
专业要求:无 |
职称要求:无 |
外语要求:英语四级以上,听、说、读、写熟练 |
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职位描述:
1.产品注册:
(1)负责制定产品注册申报工作方案。 (2)负责组织申报材料准备,包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施。 (3)负责申报注册进度跟踪、信息交流与反馈。
2.法规
负责药品注册管理法规的收集和解读;负责收集、整理、更新药品注册相关的指导原则,并及时通报和组织培训。
3.平台建设
项目经验、知识流程化、平台化,形成文件。
岗位要求:
文字写作能力强,熟悉生物制品开发技术和注册法规;
英语四级以上,听、说、读、写熟练;
熟练使用办公室工作软件;
责任心强,待人热情,具有良好的组织沟通和协调能力
福利待遇: