| 学历要求:硕士及以上 |
工作年限要求: |
| 专业要求: |
职称要求: |
| 外语要求: |
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职位描述:
岗位职责:
1、负责研究院中药、化药项目的注册申报工作,包含药品再注册、药品补充申请;
2、跟踪法规、与药审部门和药监部门沟通,提供政策法规支持;
3、与药典会和CDE对接质量标准,撰写向药典会或北京局递交的申诉书;
4、同时负责中药、化药项目管理相关工作,包含中药、化药研发进度跟踪、研发质量监督、研制现场核查,参与立项、计划审核、方案审核、结题审核,起草各项规章制度,使研发和注册工作规范化、制度化、流程化。
岗位要求:
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学及相关专业,
2、从事药品研发及注册十年以上工作,有部门管理经验,与审评专家、对外沟通部门(国家局、药监局、药检所等)
3、能够保持良好的沟通关系,具有合作精神。
福利待遇: