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注册主管

职位类型:国际注册专员
招聘企业:安徽九华华源药业有限公司
发布日期:2020-04-24
有效天数:30 天
公司规模:2000人以上
公司性质:民营企业
公司行业:制药工业
工作城市:安徽,滁州
提供年薪:面议
学历要求:本科 工作年限要求:药品研发行业3年以上
专业要求:医学、药学相关专业 职称要求:无
外语要求:能够熟练检索、运用各类中、英文相关文献

职位描述:

1.负责及时掌握了解药监部门政策法规动态,并提出应对策略。
2.负责与药监部门建立良好的沟通方式,做好与日常的沟通与维护。
3.负责组织制定注册申报资料的模板,组织注册申报资料编写、审核。
4.跟踪注册申报进度,遇到问题及时沟通反馈,确保注册申报事项一次通过审批。
5.组织开展注册知识的培训。
工作地点:深圳、安徽滁州。

岗位要求:

1.具备一定的药物制剂、药物合成、药物分析相关理论知识,熟悉药物研发相关法规、技术指导原则及新药研发流程,了解药品生产管理、质量管理等方面知识;
2.能够独立承担原料或制剂研发项目管理,对项目节点把控有一定的工作经验;具备一定的解决问题能力和较好的沟通、协调能力,有能力推进原料或制剂研发项目的进度及相应项目管理工作;
3.能够熟练检索、运用各类中、英文相关文献。

福利待遇:

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发布企业:
应聘联系:
联系人:杨经理
部 门:人力资源部
电 话:13410862656
邮 箱:yangtiexiang@hkjhhy.com
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