学历要求:本科 |
工作年限要求:药品研发行业3年以上 |
专业要求:医学、药学、生物、合成相关专业 |
职称要求:无 |
外语要求:无 |
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职位描述:
1.负责实施研发项目质量研究领域的实验研究工作;
2.负责撰写注册资料;
3.药品及中间体质量标准制订;
4.质量标准的分析方法验证;
5.设计并实施药品稳定性试验;
6.撰写质量研究资料和原始记录;
7.药品研发的相关检验;
8.培训并合理安排指导组员的工作。
工作地点:深圳、安徽滁州。
岗位要求:
1.至少有1个研发项目质量研究领域整个过程经验,并在该项目中起主导作用。
2.能独立起草质量研究领域所需研究方案及报告,包括方法开发,验证,标定,稳定性,并独立实施。
3.能独立设计质量研究领域探索性试验,并独立开展试验。
4.能独立编写质量研究领域的CTD资料,以及相关辅助资料和记录。
5.能独立操作相关试验设备,并能培训组员。
6.能有效分解工作内容,合理安排并指导组员工作。
7.有良好的文献查询能力,并熟悉国内外质量研究指导原则和其他技术文件。
福利待遇: