学历要求：硕士	工作年限要求：有5年及以上医院临床工作经验，或5年以上大中型制药企业医学经
专业要求：有临床医学专业背景，医学硕士及以上学历，博士学历优先	职称要求：无
外语要求：无

职位描述：

1、 临床方案的规划与把控：负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
2、 过程管控和风险管控：提供临床试验过程开展过程中的医学支持，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学问题答疑，监查方案违背并及时提出医学判断；临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见，负责药品不良事件报告的医学审核工作；
3、 临床过程中、结束后医学数据的审核；
4、 参与公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；
5、 对外管理：与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；参与与CDE专家的沟通；

岗位要求：

1、有临床医学专业背景，医学硕士及以上学历，博士学历优先；
2、有5年及以上医院临床工作经验，或5年以上大中型制药企业医学经理工作经验，或3年以上CRO公司医学经理工作经验和项目团队管理经验；
3、具有参与设计不同期临床试验方案的项目经验，熟悉临床试验操作的所有环节；熟悉ICH -GCP、中国GCP和新药/仿制药注册申报法规要求；深入了解临床医学的某些治疗领域，优先考虑中枢神经系统和心血管系统；
4、强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动力、个性阳光、开放

福利待遇：

五险一金餐饮补贴周末双休带薪年假高温补贴交通补贴