学历要求:本科及以上 |
工作年限要求:至少2年以上临床监查工作经验,具有II-III期临床试验中任 |
专业要求:医药相关专业 |
职称要求:无 |
外语要求:无 |
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职位描述:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;
7、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作;
8、发生严重不良事件,及时向项目经理报告。
岗位要求:
1、医药相关专业本科及以上学历,硕士优先考虑;
2、至少2年以上临床监查工作经验,具有II-III期临床试验中任意1期项目操作经验;
3、良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
4、通过公司培训掌握方案要求的知识;
5、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力;
6、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
7、项目涉及至少1个适应症,肿瘤和自身免疫适应症优先;
8、经历过临床试验操作的所有环节。
福利待遇:
五险一金免费班车交通补贴绩效奖金年终奖金通讯补贴定期体检补充医疗保险带薪年假员工旅游