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临床监查员(IIT/IV)

职位类型:临床监察员(CRA)
招聘企业:正大天晴药业
发布日期:2020-05-18
有效天数:30 天
公司规模:2000人以上
公司性质:民营企业
公司行业:制药工业
工作城市:北京
提供年薪:8-10万
学历要求:本科 工作年限要求:1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP,有CRA工作经验
专业要求:医学、护理学等相关专业 职称要求:无
外语要求:英语听、说、读、写能力优秀

职位描述:

1.负责抗肿瘤药物(安罗替尼)上市后临床研究IIT/IV期的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;
4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;
5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;
6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;
7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。

岗位要求:

1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业;
2.医学专业知识丰富;
3.英语听、说、读、写能力优秀;
4.熟练操作Windows系统,熟练使用MS Word,Excel,PPT,熟悉Internet;
5.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP,有CRA工作经验者优先;
6.良好的人际沟通和组织协调能力;
7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;
8.能经常出差.

福利待遇:

五险一金 绩效奖金 加班补助 交通补助 通讯补助 定期体检 员工旅游
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所在地区:北京
就职机构:北京旭日博远管理咨询有限公司
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