学历要求:硕士及以上 |
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职位描述:
1、协助副总裁/市场部制定集团发展战略和营销战略,主持集团各产品医学类项目工作。
2、负责新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流修改完善;并确保临床方案在研究基地的有效实施;确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成。
3、负责产品科研项目、新药研发、临床研究项目的支持、立项和跟进。
4、负责产品上市后在评价,一致性评价等临床实验项目的评估及辅助立项。
5、负责集团产品在市场学术推广过程中相应的医学支持。
6、负责组织和主持临床方案讨论会和总结会,协助三方或独立分析统计数据,协助或独立完成撰写临床试验报告和研究结论。
7、负责负责产品在市场准入、政府事务准入方面的医学支持。
8、负责营销体系员工产品医学的培训等工作;辅导团队成员提升专业能力和职业素养。
9、与医学专家交流,产品和项目的咨询与调研,建立并维护医院专家网络。
10、定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资和研发创新项目的立项。
岗位要求:
1、教育背景:
临床医学相关专业,硕士及以上学历,主修医学、临床医学(包括中医学、中西医临床)。
2、培训经历:
受过临床试验、CRO、新药申报等相关知识的培训。
3、工作经验:
5年以上医药行业相关工作经验,其中至少3年以上医学经验,年龄40周岁以下者优先;
4、技能技巧:
熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;熟悉药审中心对新药的关注内容和《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规,熟悉药物研发的全过程和临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;熟练掌握国内外医学文献的查阅和翻译、制作产品学术资料,例如幻灯、彩页等;能够组织上市后的产品临床研究,撰写结题报告;能执行相关培训及质量控制,具备培训和研究者会议演讲的技能。
猎头UU顾问
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