学历要求:研究生 |
工作年限要求:熟悉临床试验全过程,熟悉 GCP,有生物药临床试验者优先 |
专业要求:临床医学相关专业 |
职称要求:无 |
外语要求:有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力 |
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职位描述:
1.负责临床试验方案撰写;
2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手 册的撰写、审核及修订;
3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6.为公司产品临床试验提供学术支持;
7.负责进行医学监查和定期集中数据监查,并就发现的问题发出质疑,并跟踪质疑的解决;
8.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
9.完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2.工作经验:熟悉临床试验全过程,熟悉 GCP,有生物药临床试验者优先;
3.培训要求:接受过 ICH-GCP、中国 GCP 和相关法规等培训;
4.综合素质:
a)有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;
b)具有较强的沟通、协调能力,
c)有独立的工作能力和解决问题能力,
d)具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同公司企业文化。
电 话:400-001-6986
福利待遇:
五险一金 交通补贴 通讯补贴 专业培训 年终奖金 定期体检 免费班车 绩效奖金