学历要求：大专	工作年限要求：有3年左右现场QA经验（处理质量投诉，偏差调查，变更等经验）
专业要求：药学或相关专业；	职称要求：无
外语要求：英文四级及以上，有一定的听说读写能力

职位描述：

1.关注国内外GMP体系的法律法规变化，包括但不限于CFDA/EMA/ICH/ISPE/FDA等，及时总结，并将收集资料反馈给部门领导及相关部门；
2.协助参与质量体系合规性检查，根据最新法规、指南等进行相关的指导；
3.负责公司内国内外官方、合作公司GMP检查缺陷的分析和整改指导；
4.负责药品生产许可证、GMP认证等申请资料的准备与递交；
5.与药监部门沟通协调，陪同药监机构GMP认证、检查等事项，配合办理GMP相关的法规事务；
6.其他需完成的工作事项。

岗位要求：

1.大专及以上全日制学历，药学或相关专业；
2.有3年左右现场QA经验（处理质量投诉，偏差调查，变更等经验），内外部审计经验，GMP检查及FDA检查参与度较高经验；
3.英文四级及以上，有一定的听说读写能力；
4.良好的沟通能力，执行力强，责任心强；

福利待遇：

五险一金 补充医疗保险 免费班车 餐饮补贴 通讯补贴 年终奖金 定期体检 免费住宿 高温补贴 专业培