学历要求:本科 |
工作年限要求:5年以上相关经验,包括大型制药企业工作经验及律师事务所经验 |
专业要求:法律相关专业 |
职称要求:无 |
外语要求:英语流利,优秀的口头和书面沟通能力 |
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职位描述:
1. 对研发、生产过程中的法律风险进行管理,协助建立其所负责板块的流程和制度,完善法律风险管理体系。
2. 与生产、供应链等业务部门紧密协作,协助各部门与客户或供应商沟通、参与合同谈判,提供所需的法律支持。
3. 协助起草、审阅、管理相关的各类合同(例如药品生产CMO协议、原料药、辅料等采购协议、国际及国内物流协议、质量协议、CRO协议、临床试验协议、知识产权相关协议等),并协助制定相关模板。
4. 支持注册部门进行相应证照的变更、更新、登记等工作。
5. 协助建立药品研发、生产流程中相关合规体系和制度,防范合规风险。
6. 参与协助、支持政府主管部门的飞检、审查等工作,包括现场支持及材料提供。
7. 参与公司内部及外部专项审计工作以及重大项目相关法律规定的尽职调查与服务。
8. 为其它职能部门的员工提供与合同有关的法律培训
岗位要求:
1. 大学本科及以上学历,法律相关专业。
2. 5年以上相关经验,包括大型制药企业工作经验及律师事务所经验。
3. 熟悉医药行业的研发、生产、临床、国际贸易等业务模式,有医药研发中心或工厂工作经验优先。
4. 熟悉公司法、国际贸易法、合同法、专利法等法律法规,熟悉医药相关法规者(CFDA、EFSA、FDA)优先。
5. 英语流利,优秀的口头和书面沟通能力。
6. 善于思考、逻辑缜密,具有独立执行复杂的法律研究及处理机密信息的能力。
7. 抗压能力强,能独立领导下属团队、协调其他部门按时按质完成工作任务。
021-31757888
福利待遇: