学历要求:研究生 |
工作年限要求:有3年以上化学合成工艺研究和管理经验; |
专业要求:有机化学等相关专业硕士及以上 |
职称要求:无 |
外语要求:无 |
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职位描述:
1、组织所属人员起草或修订中试、研发等各类管理文件,并贯彻实施;
2、配合公司其他部门如质量部、生产部、设备部、物流部等,实施新产品的相关验证(如工艺、设备、检测方法验证等)工作;
3、组织人员并配合相关部门完成新品种注册申报工作如中试、生产注册前验证等;
4、组织相关人员进行新品种工艺及质量检测方法开发、中试放大和工业化转移;
5、组织技术人员对新开发品种在车间工业化实施进行技术指导;
负责自研团队和创新承接团队的管理工作;
6、负责本部门安全和环保工作,发现隐患及时处理,并与公司安全环保部共同提出整改意见,且组织整改实施;
7、确保研发信息安全,组织落实项目原始记录、申报资料及其他重要资料的归档保存;
8、负责对本部门精益生产执行情况进行检查;
9、完成上级领导安排的临时工作。
岗位要求:
一、任职要求:
1、学历背景:有机化学等相关专业硕士及以上;
2、经验要求:有3年以上化学合成工艺研究和管理经验;
3、业绩要求:至少独立主持完成3个以上原料药合成工艺研究及申报工作、且至少1个项目已获得批准。
二、能力要求:
1、能独立设计、优化工艺,撰写eCTD文件
2、能规范带领、培养团队
3、能积极协调、按时完成任务
4、熟悉ICH法规
5、具有指导质量研究经验者优先
联系电话:(028)82998999
福利待遇: