2月26日,国家卫健委、国家医保局、国家药监局等六部委联合印发《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》明确,加强医疗卫生服务综合监管的重要举措。
六部委发文:医院强推“1+X”用药模式,药企赞助培训要备案
该《通知》从加强医疗机构药品配备管理、强化药品合理使用、拓展药学服务范围、加强药学人才队伍建设、完善行业监管、强化组织实施六个方面对于目前医疗体制改革提出了具体的要求。
有分析人士指出,随着国家一系列的政策组合拳,未来中国药品市场的环境将逐渐进行好转,行业不合规的现象或许也将逐渐消失。
但不可否认的是,我国合理用药水平近年来逐步提升,但一些地方医疗机构不合理用药制约机制仍需健全,药学服务尚不能满足临床需求。
对此,《通知》表示,药品集中采购和使用改革目前持续深化,为在药品供应保障层面解决看病贵问题提供了有力保障。加强医疗机构药事管理,实现医疗机构药品品种遴选、采购、供应、储存、临床使用等全流程规范管理,保障医疗质量和安全,促进合理用药,成为当前工作的重点。
推行”1+X”用药模式
全国药品集中采购规则将有变化
健识局注意到,在此次《通知》中明确,各地要加大力度促进基本药物优先配备使用,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。
其中,“1”为国家基本药物目录;“X”为非基本药物,应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证,并优先选择国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。
事实上,药品集中带量采购是本轮医疗体制改革的重头戏。按照国家医保局2020年的工作部署,将建立常态化的国家组织药品集中采购机制,加强组织支撑和平台专业化支撑,推动新的采购模式、营销模式、行业生态成为主导型力量。
就在2月26日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网印发通知,明确沈阳、大连两市“4+7”城市药品集中采购结果执行期满后将统一转为联盟地区(辽宁省)药品集中采购和使用工作模式。
这也就意味着,“4+7”试点在合同期满之后将会正式并入国家药品集采。业内普遍认为,药品集中采购届时将成全国一盘棋,各省市价格联动,中国医药行业进入新一轮的降价潮。
此外,《通知》还要求,依托省级药品集中采购平台,积极参与建设全国统一开放的药品公共采购市场。鼓励医疗联合体探索药品统一采购。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度,合理促进在医疗联合体内共享使用。
不仅仅是药品集中采购将发生变化,更为关键的是,在医疗机构内部合理用药也有了明确的标准。《通知》要求,细化实化基本药物采购和使用等相关考核指标及内容。
其中,药师或其他药学技术人员发现不合理处方应当及时按有关规定进行处置。而医保部门发现可能会对医疗保障基金支出造成影响或损失的处方,应当及时按有关规定和协议进行处理,并做好和医疗机构的沟通。
按照处方的审核流程,今后临床药师将对于医生处方拥有一票否决制,这势必会影响到药企之前“简单”、“粗暴”的营销模式,让药品回归临床价值,真正做到对症治疗、有的放矢。
有分析人士指出,药品零差率实施后,各大医院都在严格控制药占比,药师审核医生处方对于药占比的有效控制,具有积极作用。
全面禁止药房托管
药企赞助学术培训项目要备案
根据《通知》要求,医疗机构要加强对参加涉及药品耗材推广的学术活动的管理,由企业举办或赞助的学术会议、培训项目等邀请由医疗机构统筹安排,并公示、备案备查。
同时,国家卫健委将同相关部门建立抽查机制,每年组织对各省(区、市)处方有关情况按一定比例进行抽查。
事实上,赞助学术会议因其涉嫌利益输送,被整个医药行业饱受诟病。中华医学会2014年就被媒体曝光,两年间拿到8.2亿元药企的赞助费。
尽管如此,国家卫健委等九部门曾在2019年联合印发通知,要求规范医学学术合作。严格规范医学协(学)会、医疗机构、 医务人员与医药相关企业间的学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助行为,但,其背后的企业赞助各类学术会议仍屡禁不止。
而这一现象不仅仅是在中国,学术推广的费用居高不下是全球范围内的难题。据“趣学术”微信公众号报道,辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、诺华、诺和诺德5家跨国药企2019年营销费用总和约为635.14亿美元。
随着医疗体制改革不深入,今后药企的学术营销活动将会变成中国政府打击医药腐败的重点,让医药行业的的违法行为再无抬头之日。
而在严格规范学术推广的同时,国家卫健委还要求,公立医疗机构不得承包、出租药房,不得向营利性企业托管药房,不得以任何形式开设营利性药店。
此前,有业内人士在接受健识局采访时表示,药房托管都是名义上托管,实际上还要给医院很大一部分利润,这有悖医药分开的政策导向。
2019年,广东省卫健委一口气叫停了142家医院的药房被托管。据健识局的不完全统计,目前已有湖北、北京、上海、河北、山西等17个省市全面禁止药房托管。
与此同时,国家卫健委明确,公立医疗机构与企业合作开展物流延伸服务的,应当按企业所提供的服务向企业支付相关费用,企业不得以任何形式参与医疗机构的药事管理工作。
随着2020年六部委所推出一系列的政策组合拳,中国医药产业必将加速,斩断利益输送链条,彻底破除以药养医仍然是医疗体制改革的重中之重。
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