近日,华领医药董事长陈力在第十届医药创新与投资大会举行期间接受中国证券报记者采访时表示,全球范围内,首创新药从0到1的研发成功率普遍偏低,即便在创新药领先的美国,每年获批的First-in-class(首创新药)中,能成功实现临床价值与市场转化的比例仅20%-30%。首创新药研发并非“概念落地”那么简单,以葡萄糖激酶激活剂为例,在华领医药成功将其推向上市前,全球已有30多个相关分子进入临床研究,包括众多跨国药企与Biotech(生物科技企业)均尝试通过该靶点降低血糖,但多数未能突破。
陈力表示,Biotech公司在首创新药研发中,凭借对科学的深度认知与技术的灵活应用,成为突破研发瓶颈的关键力量。华领医药的成功,核心在于对葡萄糖激酶靶点作用机理与分子调节效应的独特理解,是区别于其他研发者的关键。
陈力称,在研发过程中,Biotech公司更早将新技术融入临床阶段。此外,凭借对科学机理的深入探索与技术的创新应用,Biotech公司近年成功推动多个此前被认为“不可成药”的靶点实现成药突破,打破研发僵局。除首创新药研发外,Biotech公司还在药物分子形式创新中扮演“开拓者”角色。从早期以小分子为主,到推动抗体药物发展,再到如今成为抗体药物偶联物(ADC)的核心探索者与推进者。Biotech公司通过持续尝试、迭代新的药物分子形式,逐步为整个医药产业的发展提供原始动力,是推动产业技术升级的重要力量。
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