国家集中带量采购即将启动的首个生物制剂品种，“花落”糖尿病治疗药物胰岛素。
8月18日晚间，一份关于《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）在市场中广为流传。据显示，9月份会启动相关工作，按相关程序产生中选结果，2022年初执行。
我国是糖尿病患者人数最多的国家，胰岛素类药物是通过外源性补充胰岛素起到降糖作用，1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命，因此必须使用胰岛素治疗；2型糖尿病患者虽不需要依赖胰岛素来维持生命，但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需要使用胰岛素来控制高血糖，并减少糖尿病并发症风险。
胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种。2015年至2019年，我国的胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元，约占总降糖药市场的46.3%。2020年，我国胰岛素市场规模已达到286亿元。胰岛素具体可分为一代、二代、三代胰岛素。2019年，三代胰岛素占据整个胰岛素58%的市场份额，其中，门冬胰岛素（及其预混产品）和甘精胰岛素为市场份额最大的三代胰岛素品种。
根据此次《征求意见稿》，目前拟纳入集采的，主要是二代、三代胰岛素，分速效、基础、预混各三组，共计六组。集采规则以“企业名+通用名”为竞价单元开展竞争，同一企业同通用名不同商品名的产品视为1个竞价单元，应报价相同，同一企业不同通用名的产品视为2个竞价单元，可报不同价格。与化学药品集采规则相同的是，胰岛素带量集采依然遵循“价低者中标”的原则。
虽然具体细则仍在征求意见中，但胰岛素市场重构已是“板上钉钉”。有业内人员表示，根据往年集采“大杀价”的惯例，胰岛素280多亿的市场规模将可能因集采影响而出现下滑，“不过，作为有一定研发基础和壁垒的生物制剂，胰岛素降价幅度有可能会相比化药会低一些，同时也可能对以后要纳入集采的生物制剂作一个降价参考”。
目前国内胰岛素市场的龙头为跨国药企诺和诺德，同时赛诺菲和礼来的产品也在市场中占据较大的份额，就国内企业方面，主要系上市公司通化东宝以及甘李药业在此领域布局。
通化东宝目前生产并销售的产品为二代胰岛素重组人胰岛素注射剂，三代胰岛素甘精胰岛素，公司在三代胰岛素其它品种及未来的第四代胰岛素也均有布局。值得一提的是，公司是首个研发出二代胰岛素的国内企业。
通化东宝2020年年报显示，公司重组人胰岛素销售的市场份额在 34%以上，居第二位。2020年，公司重组人胰岛素注射剂产品系列、甘精胰岛素注射液两大药物合计实现营业收入23.38亿元，占公司营业总收入的80.84%。
甘李药业，其实是第一家推出三代胰岛素的国产企业，胰岛素产品主要以三代胰岛素为主，包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液这五个胰岛素类似物品种。
甘李药业的2020年年报显示，目前在我国的三代胰岛素市场中，除诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企之外，公司在内资企业当中市场份额占比最大。2020年，公司实现营业收入33.62亿元，其中胰岛素类似物产品销售收入占比就达到98.07%。
有国内公司对胰岛素带量集采持乐观态度。国内胰岛素龙头企业甘李药业对媒体发声表示，随着胰岛素集采政策的推进，胰岛素使用渗透率有望进一步提升，国内胰岛素市场也将进入良性发展格局。
此次集采药物体量超200亿元，集采通常是以量换价，在价格方面，国产胰岛素产品有一定优势，集采或许给国产胰岛素企业带来好的机会。
